疫苗注射器正壓測試儀試驗方法 ，上海徽濤

疫苗注射器正壓測試儀 

儀器特征

本設(shè)備是檢驗生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的檢測設(shè)備。由可編程控制器，觸摸屏，力值傳感器，傳動裝置，機載打印機等組成，提供中英文菜單顯示，具備人機對話設(shè)定各項參數(shù)自動運行測試模式。另增設(shè)生產(chǎn)單位，生產(chǎn)批次機打輸入，使測試結(jié)果更加規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)化。信息安全方面采用三級密碼，讓信息安全可靠。測試操控范圍包括：公稱容量、芯桿位移、打印設(shè)定、測試、上行、下行、時間、標(biāo)定，檢定等功能設(shè)定。搭配機載打印測試可實時顯示測試載荷，滑動性數(shù)據(jù)（起始力，平均力，z大推力）。針對測試結(jié)果自動判斷，不合格則啟動自動蜂鳴報警，并由打印機打印出測試數(shù)據(jù)及結(jié)果以供分析。

測試原理：

用注射器抽吸水，密封注射器錐孔或注射針，芯桿位于相對于外套最不利方向上，施加一定的力試 圖引起活塞和密封圈的泄漏。

測試標(biāo)準(zhǔn)：YY/T 0573.3-2019

技術(shù)參數(shù)：

操作界面：簡體中文/英文

測試標(biāo)準(zhǔn)：YY/T 0573.3-2019

測試速率：設(shè)置速度0-100mm/min ，最大速率0-300MM/MIN誤差范圍：±1mm/min；（測試速度可軟件設(shè)定）

壓力范圍：0-200kpa，設(shè)備設(shè)置值在300kpa壓力

公稱容量：0.1ml～200 ml、所有規(guī)格任意輸入。

產(chǎn)品凈重：15kg

外形尺寸：430×290×400（mm）

電   源：AC90V-240V/50Hz（自適應(yīng)寬電壓）
整機功率：70W

可編程控制器：PLC控制系統(tǒng)

觸摸屏：7寸威綸通彩色觸摸屏傳感器：高精度力值傳感器

測力機構(gòu)：內(nèi)置

打印機：嵌入式打印機

注射器受正向壓力時活塞或密封圈處，固定式針管與針座連接處泄漏的試驗方法

D.1原理

用注射器抽吸水，密封注射器錐孔或注射針，芯桿位于相對于外套最不利方向上，施加一定的力試 圖引起活塞和密封圈的泄漏。

D.2裝置和試劑

2.1密封或塞住注射器錐頭或注射針的裝置。

注：它可以是符合GB/T 1962.1或GB/T 1962.2要求的基準(zhǔn)鋼制的內(nèi)圓錐接頭，或帶有橡膠塞或隔膜的內(nèi)圓錐 接頭。

2.2施加側(cè)向力于注射器芯桿的裝置，范圍為O.25N。

2.3施加軸向力于外套和/或芯桿的裝置，可產(chǎn)生300 kPa的壓力。

2.4 試驗用水，18 °C?28 °C,符合GB/T 6682—2008中三級水的要求。

D.3步驟

D.3.1將超過注射器公稱容量體積的水(D.2.4)抽入注射器。

D.3.2排出空氣并將注射器中的水量調(diào)節(jié)至公稱容量處。

D.3.3封住(D.2.1)注射器錐孔或注射針。

D.3.4從垂直于芯桿的角度向按手施加側(cè)向力(D.2.2),力的大小應(yīng)符合表1的規(guī)定。使芯桿定位在 與軸向活塞成最大彎曲的位置。

D.3.5向注射器施加軸向力(D.2.3),通過活塞和外套的相對運動產(chǎn)生表1所規(guī)定的壓力。將此壓力 保持30 s?35 so

D.3.6檢查注射器是否有通過活塞或密封圈的液體泄漏，但允許密封圈之間液體出現(xiàn)。

D.3.7檢查注射器錐頭和標(biāo)準(zhǔn)鋼制內(nèi)圓錐接頭的結(jié)合處或注射器與針座的結(jié)合處是否有液體泄漏現(xiàn) 象，針座或注射器與針管連接處是否有液體泄漏。